Applicazione della tecnologia di filtrazione a membrana nel processo di produzione del vaccino a mRNA
Applicazione della tecnologia di filtrazione a membrana nel processo di produzione del vaccino a mRNA
Tecnologia di filtrazione a membrana
La tecnologia di filtrazione a membrana si riferisce alla tecnologia di separazione a membrana guidata dalla pressione. Sotto una certa pressione, quando la soluzione madre scorre attraverso la superficie della membrana, molti piccoli micropori densamente ricoperti sulla superficie della membrana consentono solo il passaggio di acqua e piccole sostanze molecolari per diventare il permeato, mentre le sostanze nella soluzione madre il cui volume è maggiore del diametro dei micropori della superficie della membrana vengono intrappolati sul lato di ingresso del liquido della membrana e diventano un liquido concentrato, raggiungendo così lo scopo di separare e concentrare il liquido originale. Come nuovo tipo di tecnologia di separazione, concentrazione, purificazione e purificazione ad alta efficienza, la filtrazione a membrana presenta i vantaggi di un funzionamento semplice, ingombro ridotto e un buon effetto di separazione e così via. La tecnologia di filtrazione a membrana si è sviluppata rapidamente negli ultimi 30 anni ed è stata ampiamente utilizzata nei settori petrolchimico, alimentare, medico e in altri campi.
Vaccino a mRNA
L'mRNA è una molecola presente in natura che può produrre proteine bersaglio, o immunogeni, attivando le risposte immunitarie nel corpo per combattere vari agenti patogeni. Il vaccino a mRNA utilizza la sequenza genica del virus anziché il virus stesso. Pertanto, il vaccino a mRNA non contiene componenti virali e non presenta alcun rischio di infezione. Il vaccino mRNA è un nuovo tipo di vaccino contro l'acido nucleico emerso negli ultimi anni e appartiene alla terza generazione di vaccini. Rispetto ai vaccini tradizionali, i vaccini a mRNA sono simili alle infezioni virali. Il vaccino mRNA può sintetizzare la proteina S e quindi stimolare l'organismo a produrre anticorpi simulando l'infezione virale. Il vaccino mRNA presenta i vantaggi di una rapida espressione intracellulare, risposta rapida, forte immunogenicità, alta efficacia e sicurezza, breve ciclo di sviluppo e così via. L'attuale processo di produzione del vaccino a mRNA è relativamente complicato e ingombrante, mentre la tecnologia di filtrazione a membrana attraversa l'intero processo di produzione del vaccino a mRNA.
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Applicazione della tecnologia di filtrazione a membrana nel processo di produzione del vaccino a mRNA
Diverse fasi di produzione dei vaccini a mRNA dovrebbero utilizzare diverse forme di filtrazione a flusso tangenziale e prodotti di filtrazione a membrana a causa di diversi prodotti, impurità e scopi sperimentali.
①LNP ultrafiltrazione purificazione/concentrazione
Dopo che l'mRNA è stato complessato con materiali caricati positivamente, è necessario un processo di purificazione/concentrazione di ultrafiltrazione. Durante la produzione di vaccini a mRNA, scegliendo la cassetta della membrana o la fibra cava con la dimensione dei pori tagliata appropriata in base alla dimensione delle particelle del complesso mRNA-LNP per rimuovere l'mRNA non complesso e liberare vari lipidi, aumentare la concentrazione del complesso mRNA-LNP , sostituire il tampone e regolare il valore del pH, ecc.
② Filtrazione di sterilizzazione
Il processo di filtrazione per sterilizzazione è un processo produttivo che rimuove i microrganismi nel fluido attraverso un filtro di sterilizzazione per ottenere un filtrato sterile. Il processo di sterilizzazione e filtraggio dovrebbe evitare un effetto negativo sulla qualità del prodotto. Nel processo di produzione dei vaccini a mRNA, vengono generalmente utilizzati filtri di sterilizzazione con una dimensione dei pori di 0.22μm per rimuovere inquinanti microbici come i batteri e migliorare la sicurezza dei vaccini a mRNA.
