Filtro di sterilizzazione

Vantaggio del prodotto

Capacità di intercettazione dei batteri affidabile verificata

Alta portata e alta efficienza di intercettazione

Opzioni di connettore multiple disponibili

Buona compatibilità chimica (pH 1~14)

Eccellente capacità di manipolazione di sostanze soggette a intasamento (soluzioni di terreni di coltura, ecc.) Testato per il - 100 percento di integrità

 

Area di applicazione

● Filtrazione sterilizzante per terreni di coltura cellulare

●Filtrazione della soluzione tampone

●Filtrazione di materie prime e intermedie

●Prefiltrazione prima della colonna/ultrafiltrazione

●Filtrazione sterilizzante dei prodotti finali

 

Modello

Tipo di filtro

K=filtro a capsula

F= filtro a disco

 

Tipo di membrana

S=PES idrofilo

V=PVDF idrofilo

M=PES idrofobo

P=PES idrofobo

 

Filtro a capsula

Strato di membrana

S=strato singolo

D=doppio strato

 

Dimensione del filtro

01=1pollice

02=2pollice

04=4pollice

05-5pollice

10=10pollice

20=20pollice

50=50mm

 

Dimensione dei pori della membrana

010=0.10um

022=0.22um

045=0.45um

{{0}}.45 più 0.22um

{{0}}.22 più 0.22um

{{0}}.22 più 0.10um

 

Tipo di connettore

S=connettore TC25

Connettore T=TC50

Tubo C=3/8

N=6-14mcalze

 

Pacchetto

Specifica: 1 pz/confezione

 

Parametro tecnico

Tipo	Disco	Filtro a capsula
Lunghezza del filtro	50 mm	1"	2"	4"	5"	10"	20"
Precisione di filtrazione	{{0}}.10μm,0.22μm,0.45μm,{{10}}.45 più {{14 }}.22μm,0.22 più 0.22μm,0.22 più 0.10μm
Tipo di connettore	Tubo da 6-14mm	Tubo da 6-14mm	Tubo TC50,TC25,3/8	Tubo TC50,TC25,3/8	TC50	TC50	TC50
Zona di filtrazione	19,6 cm2	400 cm2	0.11m2	0.22m2	0.3m2	0.6m2	1.2m2

 

Informazioni sul materiale

Materiale filtrante
Membrana filtrante	PES idrofilo, PVDF idrofilo, PES idrofobo, PTFE idrofobo
Supporto	polipropilene (PP)
Conchiglia/scheletro	polipropilene (PP)
O-ring di sfiato	silicio

 

Parametro operativo

Temperatura massima	40 gradi	60 gradi
Pressione massima	50psi a 25 gradi	80 psi a 25 gradi
Sterilizzare	Sterilizzazione con radiazioni gamma 45KGy, sterilizzazione a vapore ad alta pressione a 126 gradi 3 volte/1 ora

 

Controllo di qualità

Punto bolla	Secondo il diverso materiale della membrana e la dimensione dei pori
Endotossina batterica	Secondo il metodo per il rilevamento delle endotossine batteriche come stipulato nelle Regole generali (1143) della Farmacopea cinese 2020 Edizione, viene determinato il contenuto di endotossina nel filtrato e il contenuto di endotossina nel filtrato è inferiore a 0,25 EU / ml.
TOC/conduttività	Il test è stato condotto secondo il metodo di determinazione del carbonio organico totale nell'acqua farmaceutica secondo la General Rule of Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition (0682) e il metodo di determinazione della conducibilità elettrica dell'acqua farmaceutica secondo la General Rule (0681). Il valore TOC testato era inferiore o uguale a 0,5 mg/L e il valore di conducibilità elettrica era inferiore o uguale a 1,3 us/cm.
pulizia	Secondo il metodo di esame della lampada stabilito nelle Regole generali della Farmacopea cinese Edizione 2020 (0904), nel filtrato non sono state rilevate fibre o altri corpi estranei visibili.
Capacità di ritenzione batterica	Secondo i metodi di test ASTM, è possibile eseguire test di ritenzione per 107 CFU/cm2 di Pseudomonas aeruginosa (ATCC® 19146).
Biosicurezza	Tutti i materiali sono conformi alla USP<88>sulla valutazione della biosicurezza dei materiali plastici di grado VI-121
Sistema di qualità	Sistema di gestione della qualità accreditato dall'organizzazione di certificazione standard del sistema di qualità ISO 9001

 

Chi siamo

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD è un produttore che si concentra sulla chiarificazione, separazione e purificazione di prodotti biofarmaceutici: i prodotti sono ampiamente utilizzati in anticorpi, vaccini, diagnostica, emoderivati, polisaccaridi, filtrazione di endotossine, virus, terreno di coltura, ecc. così come la filtrazione dei fluidi industriali in questa fase. Guidling Technology ha sviluppato con successo dispositivi di filtro centrifugo, cassette di microfiltrazione per ultrafiltrazione e dispositivo e sistema TFF, moduli di filtro di profondità, filtro per la rimozione dei virus, ecc. che possono soddisfare pienamente i requisiti di concentrazione e dissalazione, rimozione dei virus, chiarificazione del liquido di fermentazione e altri processi in ambito biologico prodotti. Le nostre membrane e filtri a membrana sono ampiamente utilizzati nella concentrazione, estrazione e separazione di prefiltrazione, microfiltrazione, ultrafiltrazione e nanofiltrazione. Tra le numerose pipeline di prodotti, dall'elaborazione di campioni di laboratorio, prove su piccola scala, prove su scala pilota, fino alla produzione su larga scala, sarai in grado di trovare prodotti che soddisfano le tue esigenze di processo.

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