Applicazione della filtrazione del flusso tangenziale nel processo di produzione del vaccino contro l'epatite B

Le malattie infettive hanno rappresentato una grande minaccia per la sopravvivenza e la salute umana fin dai tempi antichi. L’invenzione dei vaccini ha effettivamente bloccato la diffusione delle malattie infettive tra le persone e aumentato la resistenza umana ai microrganismi patogeni, quindi i vaccini sono diventati l’arma più vantaggiosa per la prevenzione umana delle malattie infettive. L’invenzione del vaccino contro l’epatite B è un grande risultato della ricerca sui vaccini. L’infezione da virus dell’epatite B (HBV) è un’epidemia mondiale, secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che circa 296 milioni di persone in tutto il mondo sono cronicamente infette da HBV; Circa 820,000 persone in tutto il mondo muoiono ogni anno a causa di malattie associate all'infezione da HBV. L’infezione da HBV è un’importante eziologia e fattore di progressione del cancro al fegato. L’84% dei tumori al fegato in Cina è causato dall’infezione da HBV. Di fronte a un virus dell’epatite B così feroce, il vaccino contro l’epatite B inventato dall’uomo ha efficacemente impedito la diffusione del virus dell’epatite B. Secondo le statistiche, dopo la vaccinazione contro l’epatite B, sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, il tasso di trasporto del virus dell’epatite B è stato notevolmente ridotto, in particolare il controllo efficace della trasmissione del virus dell’epatite B da madre a figlio.

 

Il vaccino contro l’epatite B è ampiamente utilizzato nei bambini e negli adulti. Il vaccino contro l'epatite B utilizzato dai bambini rappresenta circa l'84% del totale. La dimensione del mercato globale del vaccino contro l’epatite B è di circa 6,6 miliardi di yuan (RMB) nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 7,5 miliardi di yuan nel 2030, con un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell’1,8% nel corso del 2023-2030. Negli ultimi anni, il mercato globale dei vaccini contro l'epatite B si è sviluppato costantemente, con un tasso di crescita medio del -0,32%. La regione Asia-Pacifico è il maggiore consumatore mondiale di vaccini contro l’epatite B, con una quota di mercato pari a quasi il 50% nel 2019. Il Medio Oriente e l’Africa, secondi solo all’Asia Pacifico, sono la seconda regione consumatore mondiale, con un consumo quota di mercato di quasi il 30%.

Virus dell’epatite B (HBV)

 

Il virus dell'epatite B (HBV) è un virus a DNA epatotropo, composto da involucro e involucro nucleare e dotato di forte infettività. Il principale sito di invasione è il fegato umano, che può portare all’epatite B, alla fibrosi epatica, al cancro al fegato e ad altre malattie correlate dopo l’infezione. Il virus dell'epatite B ha una forte capacità di sopravvivenza in vitro, ha un'elevata adattabilità all'ambiente secco e a bassa temperatura e può sopravvivere più di 7 giorni a 37 gradi. L'alcool e la luce ultravioletta più comunemente usati non possono inattivarlo. Esistono tre principali modalità di trasmissione del virus dell’epatite B.

 

Trasmissione verticale: nota anche come trasmissione da madre a figlio, se si soffre di epatite B e il tasso di replicazione del virus è molto elevato alla nascita della madre, il virus può passare attraverso la placenta, il latte, il sangue fino al feto, quindi si raccomanda alle donne incinte di controllare il più possibile la gravidanza e il parto del virus dell'epatite B.

 

Trasmissione del sangue: può essere trasmesso dai pazienti affetti da epatite B alla pelle danneggiata di persone sane attraverso trasfusioni di sangue, condivisione di aghi, spazzolini da denti, rasoi, ecc., e poi entrerà nel sangue di persone normali.

 

Trasmissione sessuale: il virus dell'epatite B, come l'HIV, può essere trasmesso attraverso il contatto sessuale e attraverso i fluidi corporei.

Vaccino contro l’epatite B

 

Il vaccino contro l'epatite B è un farmaco speciale utilizzato per prevenire l'epatite B. Dopo la vaccinazione, il sistema immunitario può stimolare la produzione di anticorpi protettivi, questo anticorpo è presente nei fluidi corporei umani, una volta che appare il virus dell'epatite B, l'anticorpo agirà immediatamente per eliminarlo , prevengono l'infezione e non danneggiano il fegato, in modo che il corpo umano abbia l'immunità per prevenire l'epatite B, in modo da prevenire l'infezione da epatite B. Il vaccino contro l’epatite B è il modo più efficace per prevenire l’infezione da virus dell’epatite B.

Il vaccino contro l'epatite B è diviso in due categorie: vaccino contro l'epatite B derivato dal sangue e vaccino contro l'epatite B mediante ingegneria genetica, di cui il vaccino contro l'epatite B mediante ingegneria genetica è diviso in vaccino contro l'epatite B da lievito e vaccino contro l'epatite B CHO. Attualmente, la Cina utilizza principalmente il vaccino contro l’epatite B dell’ingegneria genetica e la percentuale di vaccino contro l’epatite B da lievito nel 2019 è di circa il 97%.

 

Il vaccino contro l’epatite B è un’arma efficace per prevenire l’epatite B. Poiché l’HBV non può crescere e moltiplicarsi nelle cellule dei tessuti in vitro, è impossibile produrre un vaccino con i metodi tradizionali. Dalla scoperta dell'HBsAg nel siero da parte di Blumberg nel 1964, gli studi hanno rilevato un massimo di 1013 particelle di HBsAg per millilitro di siero e ci sono più portatori asintomatici nella popolazione, il che fornisce le condizioni per la produzione di vaccini derivati ​​dal sangue. Alla fine degli anni ’70, Maupas e Hilleman svilupparono un vaccino a subunità dell’epatite B. I risultati sperimentali hanno confermato che il vaccino ha svolto un buon ruolo nella prevenzione dell’infezione da virus dell’epatite B. I paesi stanno preparando il vaccino contro l’epatite B, utilizzando principalmente il sangue di portatori asintomatici del virus dell’epatite B, questo vaccino è la prima generazione di vaccino contro l’epatite B, noto anche come vaccino contro l’epatite B derivato dal sangue. Nel 1979, la Cina sviluppò anche un vaccino sperimentale a subunità, che si dimostrò sicuro ed efficace nell’immunizzazione della popolazione. Lo sviluppo della biologia molecolare ha aperto la strada alla preparazione del vaccino contro l’epatite B mediante l’ingegneria genetica. Il suo principio di base è clonare il gene HBSAG nel plasmide, quindi trasfettarlo in cellule di lievito o di mammifero ed esprimere l'antigene di superficie attraverso la ricombinazione genetica e la coltura cellulare. Il vaccino contro l’epatite B prodotto con il metodo dell’ingegneria genetica può ottenere lo stesso effetto immunitario del vaccino derivato dal sangue.

Processo di produzione del vaccino contro l’epatite B

 

La tecnologia di filtrazione a flusso tangenziale presenta i vantaggi di una forza di taglio lieve e bassa, di un funzionamento flessibile, di una lunga durata del prodotto, di un costo contenuto e di una facile espansione. Risolve i due problemi tecnici del facile blocco della membrana durante la concentrazione delle particelle e della facile aggregazione dovuta alla sensibilità alla forza di taglio, ed è ampiamente utilizzato nei campi di ricerca biofarmaceutica e delle scienze della vita come i vaccini. Dal processo di produzione del vaccino contro l'epatite B, si può vedere che sia la produzione del vaccino contro l'epatite B nel sangue sia la produzione del vaccino contro l'epatite B geneticamente modificato sono inseparabili dalla tecnologia di filtrazione a flusso tangenziale e la filtrazione a flusso tangenziale attraversa l'intera produzione del vaccino contro l'epatite vaccino B.

 

1 Vaccino contro l'epatite B derivato dal sangue: il vaccino contro l'epatite B derivato dal sangue è prodotto dal plasma di portatori asintomatici di epatite B, dopo concentrazione e purificazione, viene estratto l'antigene efficace HBsAg e l'idrossido di alluminio adiuvante viene aggiunto dopo l'inattivazione. Il vaccino contro l'epatite B può prevenire e controllare l'epatite B dopo essere stato inoculato nel corpo umano. È stata stabilita la tecnologia completa di purificazione della materia prima plasmatica ad alto titolo mediante ultracentrifugazione zonale multipla, ultrafiltrazione combinata con trattamento enzimatico e il processo di inattivazione in tre fasi di gastroenzima, urea e formaldeide.

2 Vaccino contro l'epatite B geneticamente modificato: il vaccino contro l'epatite B geneticamente modificato è un vaccino con subunità dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), che utilizza la moderna biotecnologia per costruire il gene di espressione dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B in un plasmide, clonato nel lievito di birra o nelle cellule CHO (cellule ovariche di criceto cinese) e le cellule ricombinanti di lievito o CHO vengono coltivate per esprimere la subunità dell'antigene di superficie dell'epatite B. Dopo la fermentazione, attraverso la frammentazione cellulare e una serie di microfiltrazione, ultrafiltrazione, adsorbimento di gel di silice, eluizione e altri processi, e quindi attraverso la cromatografia idrofobica, la purezza della proteina antigenica del prodotto può raggiungere oltre il 99%.

 

Informazioni sulla guida

 

Guidling Technology è un'impresa high-tech nazionale specializzata in prodotti biofarmaceutici, colture cellulari, purificazione e concentrazione di biomedicina, diagnosi e fluidi industriali. Abbiamo sviluppato con successo dispositivi di filtraggio centrifugo, cassette di ultrafiltrazione e microfiltrazione, filtri antivirus, sistemi TFF, filtri di profondità, fibre cave, ecc. Che soddisfano pienamente gli scenari applicativi di prodotti biofarmaceutici, colture cellulari e così via. Le nostre membrane e filtri a membrana sono ampiamente utilizzati nella concentrazione, estrazione e separazione di prefiltrazione, microfiltrazione, ultrafiltrazione e nanofiltrazione. Le nostre numerose linee di prodotti, dalla piccola filtrazione da laboratorio monouso ai sistemi di filtrazione di produzione, test di sterilità, fermentazione, coltura cellulare e altro ancora, soddisfano le esigenze di test e produzione. Guidling Technology non vede l'ora di collaborare con te!